Toksyczność serotoniny może być wywołana przy jednoczesnym terapeutycznym zastosowaniu tramadolu i leków serotoninergicznych, takich jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI) inhibitory MAO (patrz punkt 4.3), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i mirtazapiny.
Zespół serotoninowy jest możliwy (prawdopodobny) jeżeli wystąpi jeden z poniższych objawów: − spontaniczny klonus (trząs)
− indukowany lub oczny klonus z pobudzeniem lub obfitym poceniem się− drżenie i hyperrefleksja
− wzmożone napięcie i temperatura ciała >38 st. C i indukowany lub oczny klonus
Zaprzestanie stosowania leków serotoninergicznych zazwyczaj przynosi szybką poprawę. Leczenia zależy
od rodzaju i nasilenia objawów.
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane z - Nieselektywnymi inhibitorami MAO
Ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego: biegunka, tachykardia, pocenie się, drżenie, splątanie, nawetśpiączka.
- Selektywnymi inhibitorami MAO typu A Ekstrapolacja z nieselektywnych inhibitorów MAO.
Ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego: biegunka, tachykardia, pocenie się, drżenie, splątanie, nawet śpiączka.
- Selektywnymi inhibitorami MAO typu B
Ośrodkowe objawy pobudzenia przypominające zespół serotoninowy: biegunka, tachykardia, pocenie się,drżenie, splątanie, nawet śpiączka.
W przypadku wcześniejszego przyjmowania inhibitorów MAO należy odczekać dwa tygodnie przedrozpoczęciem leczenia tramadolem.
Jednoczesne stosowanie nie jest zalecane z - Alkoholem
Alkohol nasila działanie uspokajające opioidowych leków przeciwbólowych.
Obniżona czujność może powodować, że niebezpieczne jest prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn.Należy unikać spożywania alkoholu i produktów leczniczych zawierających alkohol.
- Karbamazepiną i innymi induktorami enzymów
Ryzyko osłabienia siły i czasu działania tramadolu spowodowane zmniejszeniem jego stężenia w osoczu.
- Opioidami o działaniu agonistyczno-antagonistycznym (buprenorfina, nalbufina, pentazocyna)Osłabienie działania przeciwbólowego poprzez kompetycyjne blokowanie receptorów oraz ryzyko objawówz odstawienia.
Jednoczesne stosowanie wymaga zachowania szczególnej ostrożności - W pojedynczych przypadkach podczas jednoczesnego stosowania leczniczego tramadolu w połączeniu z innymi substancjami o działaniu serotoninergicznym takimi, jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i tryptany, obserwowano zespół serotoninowy. Objawami zespołuserotoninowego mogą być na przykład splątanie, pobudzenie, gorączka, potliwość, ataksja, hiperrefleksja, mioklonie i biegunka.
- Inne opioidy (w tym przeciwkaszlowe produkty lecznicze i produkty stosowane w leczeniu
uzależnienia) i barbiturany.
Zwiększone ryzyko zahamowania ośrodka oddechowego, które może prowadzić do zgonu w przypadku przedawkowania.
− Produkty lecznicze uspokajające takie jak benzodiazepiny lub inne pokrewne produkty.
4